北京看白癜风哪间医院效果最好 http://baidianfeng.39.net/近期，随着全国大部分省市都调整优化新冠防疫政策，逐步放开了疫情管控措施，新冠病毒防控药物市场需求激增，导致各地出现了不同程度的囤药情况，纷纷抢购各类感冒药、退烧药等。值得一提的是，早前被列入诊疗方案的“三药三方”更是一药难求，一时间中药的疫情防治再次成为大众们的热议话题……
然而，大部分人有所不知，临床发挥重要作用的“三方”都是基于经典名方研制出来的，其抗疫成果背后蕴含着古代经典名方的力量。例如“三方”中的宣肺败毒方便是来源于麻杏石甘汤、麻杏薏甘汤等经典名方。
国家政策护航+后疫情时代机遇，古代经典名方焕发新颜
其实像“三方”这种的好疗效在古代经典名方中俯拾皆是，经典名方不光是历代医学家临床经验的结晶、亟待挖掘的巨大宝库，也是新时期下中医药人创制中药新药的处方来源和重要保障。
为了传承经典名方，给中成药企业研发之路带来新动能和新机遇，我国有关部门相继出台多项关于经典名方的法规政策。一直以来这些政策不仅为我国古代经典名方的研发保驾护航，而且给很多挖掘经典名方的药企指明了发展方向。
特别是为经典名方制剂申报设捷径（仅提供药学及非临床安全性研究资料，无需药效学研究及临床试验资料）、药品批准文号专门格式、《经典名方目录》的公布、中药注册新政等，这些政策对于古代经典名方开发利用具有里程碑式意义。
同时，有关古代经典名方的政策助力也唤醒了中药创新的活力。业内人士表示，整体来看，当下新冠病毒呈现流感传播趋势，有关新冠诊疗的药物需求势必会持续增长，加之“三药三方”等抗疫中药新药带来的销量持续高光，未来有关经典名方研发的市场前景将被广泛看好。
回望年，国家药监局批准6款中药创新药上市！其中苓桂术甘颗粒和散寒化湿颗粒两款新药均来源于古代经典名方，值得注意的是，苓桂术甘颗粒是国家药监局首个批准上市的按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(首个获批的中药.1类新药)，散寒化湿颗粒则是按照中药新.2类“其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”快速获批的中药新药，用于寒湿郁肺所致疫病。
另外，近期散寒化湿颗粒的获批上市，也让康缘药业在资本市场创下一波利好行情。康缘药业在公告中称，散寒化湿颗粒获批生产上市，为疫病的治疗提供了又一种治疗选择，丰富了该疾病治疗领域的临床用药，也进一步丰富了公司病毒感染性疾病产品线的品种梯队，有助于提升公司产品的市场竞争力。相信随着未来疫情防控不断放开，该类药物未来市场需求将达到数亿人份，散寒化湿颗粒有望带来极高的收入与利润弹性。
小小中医名方的唤醒淬炼，亦是挑战重重
虽然整体来看，古代经典名方在新冠疫情中发挥了重要作用，更为中药产业化发展提供了良好契机，但在经典名方的研发过程中，如何实现经典名方新药与古方用法物质基准的“一致”，已成为当前每一位中药研发人员亟需考虑和面临的问题。下面为大家整理了在“方”转“药”在具体开发实践中值得注意的几点。
古方关键信息的考证。古代经典名方大部分距离现在已有两千多年的历史，在漫长的临床实践中，这些药材无论从基原、产地、药用部位、加工还是炮制均出现不同程度的变迁，与目前的临床应用也有一定的差异，很大程度上会走向错误的研发路径。
这便要求药企在古今传承的过程中细化“古方”。同时，也要用发展的视角厘清古方沿革应用的演变过程。明确新药研发的核心依据。例如在具体实践中，古方中的枳实，现代原料应该用酸橙还是用甜橙？宋代以前的基原主流是芸香科枸橘。宋代以来医家认为，具有“翻肚如盆口唇状”的酸橙品质更佳，并认为枸橘“不堪用”，基原转为酸橙。《中国药典》规定枳实的来源尚有甜橙，其品质不及酸橙，因此宜选择酸橙。
明确关键质量属性。关键质量属性是指对药材、饮片、物质基准及制剂的质量与疗效具有较大影响的属性。重视关键质量属性的提炼是保证“一致性”的关键。
关键质量属性的提炼应基于中医理论，从疾病的病因病机出发，根据医家的谴药组方法理，分析组方各药味的功能作用，在此基础上，关联与功能作用相关的药理作用及其可能的物质基础，逐步聚焦到能反映关键质量属性的化学物质。
基于一致性和制造全过程优质产品的生产。传统制法获得“汤剂”与现代工业大生产制备的颗粒剂存在天然的鸿沟，这便要求系统地梳理古今工艺演变过程，结合当前工业化生产，综合评估而确定现代生产工艺。同时，经典名方新药要求生产出优质产品，因此需要建立全过程的优质产品生产制造和质量控制体系。
例如，明代《证治准绳》养胃汤中的苍术，原方明确其炮制方法为“以米泔浸洗”，其炮制目的是为了去其油，减少其燥性，与现代麸炒苍术的目的一致，综合现代炮制方法，专家建议炮制规格为“麸炒苍术”。专家称，在尊崇古方原义的基础上，以现行标准规范为参照，衔接古籍记载和现行规范，基于现行《中国药典》及相关炮制规范，选择最接近原方出处的品种和炮制规格。
值得一提的是，制药装备作为制药生产的“母机”，其质量、技术、安全性等都会影响药品质量。例如，中药提取浓缩设备的质量好坏，能直接影响中药制剂的质量和稳定性，并且和企业的成本等方面挂钩。因此制药设备也应跟进制药行业新要求和新要求，不断创新升级，解决药企发展过程中的痛点、难点，从而加快古代经典名方中药复方制剂的上市进程?
整体来看，在党和国家“把脉”中医药，“唤醒”古名方的大背景下，古代经典名方焕发新颜，越来越多的“好方”变“好药”。经典名方不光是祖国医学传承的精华，也是现代中医药守正创新的源泉，中医药的传承创新离不开更多经典名方！
编辑：孙萌
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